永安市市场监督管理局医疗器械行政处罚信息公开(2025年4月)
| 序号 | 行政处罚决定文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人(经营者)姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 |
| 1 | 永市监砂处罚〔2025〕20号 | 永安听美医疗器械有限公司发布违法医疗器械广告案 | 永安听美医疗器械有限公司 | 91350481MACK5FRM76 | 张丽珍 | 经查实:2024年9月6日,浙江省广告审查机关审查批准杭州惠耳听力技术设备有限公司申请的医疗器械广告,广告批准文号:浙械广审(文)第271105-08519号,广告有效期限:2024年09月06日至2027年11月05日。2024年10月,永安听美医疗器械有限公司对上述医疗器械广告的电话和地址进行修改,并委托当事人排版、制作及发布。永安听美医疗器械有限公司修改后的医疗器械广告内容为:“惠耳听力 1500余家专业验配 助听器 专业验配 (图片)耳背式BTE (图片)耳内式ITE (图片)耳道式ITC (图片)深耳道式CIC (图片)超小型CIC (图片)实物对比图 预约热线:0598-3800083 173****0571(可上门服务) 地址:永安市燕江中路933号(市立医院十字路口靠新华书店侧) 广告 广告批文:浙械广审(文)第271105-08519号 医疗器械生产企业许可证号:浙药监械生产许20150010号 数字耳内式助听器注册证号:浙械注准20172191177 数字耳背式助听器注册证号:浙械注准20172191259 注意事项:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书”。2024年10月,当事人未对上述永安听美医疗器械有限公司修改后的医疗器械广告内容进行核对,便完成排版、制作5则尺寸为200㎝×260㎝的喷绘布医疗器械广告,并按永安听美医疗器械有限公司的委托发布在永安市城区的商铺门面。永安听美医疗器械有限公司委托当事人排版、制作并发布上述5则喷绘布医疗器械广告费用为1000元。 | 依据《中华人民共和国广告法》第六十条第一款的规定罚款3000元 | 主动履行 | 永安市市场监督管理局2025年4月24日 |
| 2 | 永市监砂处罚〔2025〕21号 | 永安杰听医疗器械有限公司发布违法医疗器械广告案 | 永安杰听医疗器械有限公司 | 91350481MACQG70RXQ | 张素容 |
经查实:2022年12月14日,浙江省广告审查机关审查批准杭州惠耳听力技术设备有限公司申请的医疗器械广告,广告批准文号:浙械广审(文)第240820-06662号,广告有效期限:2022年12月14日至2024年08月20日。2024年10月,当事人在上述医疗器械广告批准文号已超过有效期的情况下,仍对服务热线、地址等内容进行修改,并委托永安市三禾广告传媒经营部排版、制作并发布。当事人修改后的医疗器械广告内容有2款,分别为:“惠耳听力 听力服务连锁机构 听力服务网址:www.33huier.com 广告 助听器 (图片)耳背式BTE (图片)耳内式ITE (图片)耳道式ITC (图片)深耳道式CIC (图片)超小型CIC (图片)实物对比图 凭残疾证配助听器可申请补贴1600-2000元 免费检查、免费试听、专业医学配验 服务热线:0598-3620017 135****0011 地址:永安市八角楼市标公交站 广告批文:浙械广审(文)第240820-06662号 医疗器械生产企业许可证号:浙药监械生产许20150010号 数字耳内式助听器注册证号:浙械注准20172191177 数字耳背式助听器注册证号:浙械注准20172191259 注意事项:禁忌内容或注意事项详见说明书,请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买使用”及“惠耳听力 听力服务连锁机构 听力服务网址:www.33huier.com 广告批文:浙械广审(文)第240820-06662号 医疗器械生产企业许可证号:浙药监械生产许20150010号 数字耳内式助听器注册证号:浙械注准20172191177 数字耳背式助听器注册证号:浙械注准20172191259 注意事项:禁忌内容或注意事项详见说明书,请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买使用 广告 耳聋助听器 (图片)耳背式BTE (图片)耳内式ITE (图片)耳道式ITC (图片)深耳道式CIC (图片)超小型CIC (图片)实物对比图 凭残疾证配助听器可申请补贴1600-2000元 免费检查、免费试听、专业医学配验 服务热线:0598-3620017 135****0011 地址:永安市八角楼市标公交站”。2024年10月,永安市三禾广告传媒经营部完成排版、制作7则喷绘布医疗器械广告,并按当事人的委托发布在永安市城区的商铺门面。当事人委托永安市三禾广告传媒经营部排版、制作并发布上述7则喷绘布医疗器械广告费用为1400元。 |
依据《中华人民共和国广告法》第五十八条的规定罚款3000元 | 主动履行 | 永安市市场监督管理局2025年4月24日 |
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