各市场监管所，执法大队：

　　为了切实加强对无菌和植入性等高风险重点产品的监管，进一步规范医疗器械经营使用行为，根据《三明市食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局办公室关于加强无菌和植入性等医疗器械监督检查工作的通知》（明食药监械函【2018】48号）、《三明市食品药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用器械专项整治工作实施方案的通知》（明食药监械函【2018】47号）文件精神，我局决定开展无菌和植入性等医疗器械专项监督检查和严厉打击违法违规经营使用器械专项整治工作，现将有关事项通知如下：

1、各市场监管所、执法大队应按以上文件要求，做好辖区内医疗器械经营和使用单位的监督检查和专项整治工作；

2、检查要做好检查记录，发现问题要督促相关单位限期整改，发现案件线索的，要及时组织查处；

3、各市场监管所、执法大队日常监督检查应结合《永安市市场监督管理局关于印发永安市2018年医疗器械经营使用监督检查计划的通知》（永市监药【2018】39号）开展工作；

4、请各市场监管所、执法大队，于2018年10月10日前报送专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和附件3《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表》；11月20日前将无菌和植入性医疗器械经营使用单位监督检查情况及附件5《2018年无菌和植入性医疗器械经营使用单位监督检查情况统计表》通过OA报送药械科罗宗利。